「医薬品及び再生医療等製品の適合性調査におけるリスクに応じて実施範囲を変更する場合の運用方法について」の発出について、周知依頼が届きました。

独立行政法人医薬品医療機器総合機構より、別添のとおり周知依頼がございましたのでお知らせいたします。

医薬品及び再生医療等製品の適合性調査におけるリスクに応じて実施範囲を変更する場合の運用方法についてPDF※令和7年1月31日付け薬機審長発第_1399_号通知の訂正についてPDF

関連情報を掲載するページ

（１）関連情報を掲載するページ
●各種関連通知（承認申請）（2月3日（月）より）
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/drugs/0005.html

●各種関連通知（再審査）（2月3日（月）より）
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/drugs/0007.html

（２）関連情報
本発出については2月7日の信頼性保証部説明会でもご説明する予定です。
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0172.html

上記ページの登録フォームより2月5日までお申し込み可能としますので、ご希望の方はお申込みください。