厚生労働省より２件の周知依頼が届きました。

日本医学会経由で、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課並びに厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課より２件の周知依頼がございました。

1.　レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点について

周知依頼 PDF

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なお関連URLは下記の通りです。

https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T210324I0020.pdf

2.　承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方について

周知依頼 PDF

厚生労働省周知依頼 PDF

詳細 PDF

なお関連URLは下記の通りです。

https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T210324I0010.pdf